KOMPOSISI
Tiap kaplet salut enterik mengandung:
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 45,1 mg setara dengan Pantoprazole 40 mg
BAHAN TAMBAHAN:
Mannitol, Pregelatinized Starch, Sodium Bicarbonate, Crospovidone, Talc, Magnesium Stearate, Opadry Clear 03K1929, Acryl eze Yellow 93A62337, Triethyl Citarate, Carnauba Wax, Polysorbate 80, Purified Water.
PEMERIAN :
Kaplet salut enterik warna kuning dengan permukaan cembung dan polos pada kedua sisinya.
CARA KERJA OBAT :
Pantoprazole adalah suatu benzimidazole tersubstitusi yang menghambat sekresi asam hidroklorida dalam lambung melalui aksi spesifik pada pompa-pompa proton pada sel-sel parietal. Pantoprazole dikonversi ke bentuk aktifnya dalam kondisi asam dalam sel-sel parietal dimana Pantoprazole menghambat H+, enzim K+, ATPase seperti pada tahap akhir proses produksi asam hidroklorida dalam lambung. Penghambatannya bersifat tergantung pada dosis dan mempengaruhi baik sekresi asam basa dan terstimulasi. Seperti pada penghambat pompa proton dan inhibitor reseptor H2 lainnya pengobatan dengan Pantoprazole menyebabkan penurunan keasaman dalam lambung dan meningkatkan gastrin yang sesuai dengan proporsi penurunan keasaman. Peningkatan gastrin bersifat reversibel. Karena Pantoprazole terikat pada distal enzim ditingkat reseptor sel. Pantoprazole bisa mempengaruhi sekresi asam hidroklorida secara independen karena stimulus oleh zat lain (acetylcholine, histamine, gastrin). Efek yang diberikan adalah sama, baik pemberian secara oral maupun secara intravena.
INDIKASI :
- Dalam kombinasi dengan dua antibiotik yang sesuai (lihat ATURAN PAKAI) untuk eradikasi Helicobacter pylori pada pasien dengan ulkus peptikum yang bertujuan menurunkan kekambuhan ulkus lambung dan duodenal yang disebabkan oleh mikroorganisme ini
- Ulkus duodenal
- Ulkus lambung
- Refluks esofagitis tingkat menengah dan parah
- Zollinger Ellison Syndrome dan kondisi patologis hipersekresi lainnya.
KONTRAINDIKASI :
- Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 40 mg seharusnya tidak digunakan dalam kasus-kasus dimana pasien diketahui hipersensitif terhadap satu atau lebih komponen-komponen dalam Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 40 mg atau dalam kombinasi penggunaannya
- Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 40 mg tidak boleh digunakan dalam kombinasi untuk pengobatan eradikasi Helicobacter pylori pada pasien dengan disfungsi ginjal atau hepar pada tingkat menengah hingga parah, karena hingga saat ini belum ada data mengenai efikasi dan keamanan penggunaan Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 40 mg dalam pengobatan kombinasi terhadap pasien-pasien ini
INTERAKSI OBAT :
- Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 40 mg dapat mereduksi absorpsi obat-obat yang bioavailabilitasnya tergantung pada pH (seperti Ketoconazole) Pantoprazole dimetabolisme di hepar melalui sistem enzim sitokrom P450. Interaksinya dengan obat-obat lain atau zat-zat lain yang dimetabolisme menggunakan sistem enzim yang sama tidak dapat diabaikan. Tidak ada interaksi yang secara klinis signifikan, tetapi teramati pada beberapa uji spesifik terhadap beberapa obat-obatan atau zat-zat seperti Carbamazepine, Caffeine, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamide, Metoprolol, Naproxen, Nifedipine, Phenytoin, Piroxicam, Theophylline, dan kontrasepsi oral. Meski tidak ada interaksi selama pemberian bersama dengan Phenprocoumon atau Warfarin selama pengamatan klinis secara farmakokinetik, ada beberapa kasus terpisah melaporkan perubahan pada INR saat pemberian bersamaan dalam laporan pasca marketing. Dengan demikian, pasien-pasien yang diobati dengan antikoagulan golongan coumarin, memonitor waktu prothrombin / INR direkomendasikan setelah memulai, mengakhiri atau selama penggunaan tidak tetap terhadap Pantoprazole
- Tidak ditemukan interaksi pada pemberian bersamaan dengan antasida
- Penelitian interaksi kinetik manusia telah dilakukan dengan memberikan Pantoprazole bersamaan dengan antibiotika tertentu (Clarithromycin, Metronidazole, Amoxicillin). Tidak ditemukan adanya interaksi klinis
KEMASAN :
Dus, 3 strip @ 10 kaplet salut enterik
No. Reg.: GKL 2102507607A1
PENYIMPANAN :
Jauhkan dari jangkauan anak-anak
Simpan pada suhu di bawah 30°C, terlindung dari cahaya
