KOMPOSISI
Tiap tablet mengandung :
Misoprostol HPMC 1% 20 mg setara dengan Misoprostol 200 mcg.
BAHAN TAMBAHAN :
Microcrystalline Cellulose, Lactose, Sodium Starch Glycolate, PVP K-30, Talcum Powder, Magnesium Stearate.
PEMERIAN :
Tablet cembung berwarna putih, dengan penandaan breakline pada salah satu sisinya dan polos pada sisi lainnya.
CARA KERJA OBAT :
Misoprostol adalah suatu analog prostaglandin E1 yang memiliki efek antisekretori dan melindungi mukosa gaster. Efek antisekretorinya merupakan efek langsung pada reseptor prostaglandin spesifik di permukaan sel parietal gaster. Efek proteksi mukosa terhadap zat – zat yang merusak timbul pada dosis yang menghambat serta dosis yang mempengaruhi sekresi asam secara minimal.
INDIKASI :
Pencegahan ulkus gaster oleh induksi AINS (termasuk Acetosal) pada pasien dengan risiko komplikasi ulkus gaster yang tinggi, misalnya pasien usia lanjut serta pasien dengan penyakit berat secara bersamaan; pasien dengan risiko tinggi untuk berkembangnya ulkus gaster, misalnya pasien dengan riwayat ulkus.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN :
Dosis oral dewasa yang dianjurkan untuk pencegahan tukak lambung yang disebabkan oleh NSAID adalah 200 mcg, 4 kali sehari diberikan bersama makanan.
Misoprostol harus diminum selama pengobatan dengan NSAID seperti yang diresepkan oleh dokter. Misoprostol harus diminum bersamaan dengan makanan
dan dosis untuk hari itu harus diminum sebelum tidur.
EFEK SAMPING :
– Gastrointestinal : Pada pasien-pasien yang diberi misoprostol 400-800 mcg per
hari dalam percobaan klinis, efek samping gastrointestinal yang paling sering
muncul adalah diare dan nyeri perut.
– Gynecological : Wanita yang mendapat misoprostol selama percobaan klinis
melaporkan kelainan-kelainan : Bercak-bercak (0,7%), kram (0,6%),
hypermenorrhea (0,5%), gangguan haid (0,3%) dan nyeri haid (0,1%).
– Pada percobaan klinis, telah dilaporkan insiden yang berikut ini yang lebih besar
dari 1% : mual (3,2%), kembung (flatulence) (2,9%), sakit kepala (2,4%),
dyspepsia (2,0%), muntah (1,3%), dan konstipasi (1,1%).
– Orang tua, terdapat perbedaan yang berarti pada profil keamanan misoprostol
pada kira-kira 500 pasien tukak yang berusia 65 tahun atau lebih dibanding
dengan pada pasien-pasien yang lebih muda.
KONTRAINDIKASI :
- Misoprostol dikontraindikasikan, disebabkan sifatnya yang menyebabkan keguguran, bagi wanita hamil. Wanita harus diinstruksikan untuk tidak hamil
selama meminum obat ini. Apabila seorang wanita menjadi hamil sewaktu minum misoprostol, penggunaan produk ini harus dihentikan. - Misoprostol tidak boleh digunakan pada wanita yang berpotensi hamil kecuali apabila dia membutuhkan pengobatan dengan NSAID dan berada pada keadaan komplikasi risiko tinggi terhadap tukak lambung yang berkaitan dengan NSAID, atau berisiko tinggi mendapat tukak lambung.
- Misoprostol tidak boleh diminum oleh seseorang yang mempunyai riwayat alergi terhadap prostaglandin.
PENYIMPANAN :
Simpan pada suhu di bawah 30ºC, terlindung dari cahaya.
KEMASAN :
Dus, 5 strip @ 10 tablet
No. Reg. DKL1302503510A1
