Bravelle

Box, 10 vials

Komposisi

Highly Purified Urofollitropin (HP-uFSH); 75 IU

 

Kegunaan

Anovulasi (termasuk PCOD) terutama pada wanita yg resisten terhadap clomiphene citrate.

Stimulasi ovarium terkontrol pada pasien yang mengikuti program ART (teknik reproduksi buatan).

 

Dosis dan Administrasi

Anovulasi (termasuk PCOD) :

Dosis inisial : 75 – 150 IU/hari

Durasi : minimal 7 hari

Mulai terapi : hari 1 – 7 setelah hari terakhir menstruasi

Peningkatan dosis : 37.5 IU per peningkatan, max 75 IU per peningkatan

Maksimum dosis : 225 IU/hari

Jika pasien tidak merespon setelah 4 minggu terapi, maka siklus harus ditinggalkan, dan pasien harus memulai lagi dengan dosis yang lebih tinggi

Setelah respon optimum tercapai, maka injeksi hCG 5.000 – 10.000 IU harus diberikan pada hari 1 setelah pemberian injeksi BRAVELLE terakhir

 

Stimulasi ovarium terkontrol pada pasien yang mengikuti program ART :

Dosis inisial : 150 – 225 IU/hari

Durasi : 5 – 20 hari

Mulai terapi :

Long Protocol (GnRH Agonis) : 2 minggu setelah pemberian GnRH yg pertama (GnRH diberikan hr ke-21 cycle sebelumnya)

Non GnRH Agonis : 2 atau 3 hari setelah menstruasi terakhir

Peningkatan dosis : max 150 IU per peningkatan

Maksimum dosis : 450 IU/hari

Jika jumlah folikel tercapai, diberikan injeksi hCG hingga 10.000 IU

Pasien harus dimonitor hingga 2 minggu setelah pemberian hCG

BRAVELLE dapat diberikan secara subkutan atau intramuskular

BRAVELLE harus segera diinjeksikan setelah dilarutkan dalam pelarutnya.

Untuk mengurangi volume injeksi, BRAVELLE® dapat dilarutkan hingga 6 vial dalam 1 ml pelarutnya, dan dapat dicampurkan dengan produk MENOPUR® dalam 1 syringe (max 3 vial/1ml pelarut)

 

Kontraindikasi

Tumor kel. Pituitary/Hipofisis atau Hipotalamus

Ovarian, uterine atau mammarian carcinoma

Keadaan hamil atau menyusui

Perdarahan ginekologis

Alergi terhadap komponen obat

Ovarian cysts atau perbesaran ovarium yang bukan disebabkan PCOS

Kelainan ovarium primer

Kelainan organ seks yg tidak mendukung kehamilan

Tumor fibroid pada uterus

 

Peringatan & Perhatian

Komitmen tinggi dari Dokter, ahli kesehatan penunjang lain dan pasien itu sendiri

Pemberian pertama harus dalam pengawasan langsung dari dokter

Sebelum menggunakan MENOPUR®, pasien harus benar-benar dipastikan bebas dari kontraindikasi dari obat ini

Jika penggunaan dosis, waktu dan durasi serta protokol yang tidak tepat, maka biasanya akan mengakibatkan hiperstimulasi atau pembesaran ovarium

 

Efek Samping

Nyeri abdominal

Mual

Nyeri di sekitar tempat penyuntikan

Nyeri pada saat penyuntikan

Sakit kepala

OHSS

Nyeri pinggul

 

Nomor Regristrasi

DKI 1119500144 A1